Dom > Razstava > Vsebine

Sistemi vodenja kakovosti

Dec 06, 2017

Posebne zahteve za uporabo standarda ISO9001: 2015 za avtomobilsko proizvodnjo in ustrezne organizacije za storitve.

qiche.jpg

1. Področje uporabe

Ta standard določa zahteve za naslednje zahteve: zahteve sistema vodenja kakovosti:

A) je treba potrditi, da ima sposobnost zagotavljanja izdelkov in storitev, ki izpolnjujejo zahteve kupca in uporabljajo zahteve zakonov in predpisov.

B) z učinkovito uporabo sistema, vključno s procesom stalnega izboljševanja sistema in zahtevami za izpolnjevanje zahtev in veljavnih zakonov in predpisov stranke,

Cilj je povečati zadovoljstvo kupcev.

Vse zahteve, določene v tem standardu, so univerzalne in se uporabljajo za organizacije različnih vrst, različnih velikosti in zagotavljanje različnih izdelkov in storitev.


Opomba 1: v tem standardu se izraz "izdelek" ali "storitev" uporablja samo za izdelke in storitve, ki se pričakuje, da se zagotovijo strankam ali strankam.

Opomba 2: zahteve zakonov in predpisov se lahko imenujejo predpisane zahteve.


Ta tehnična specifikacija se kombinira z ISO9001: 2015, ki določa zahtevo sistema vodenja kakovosti, ki se uporablja za načrtovanje in razvoj izdelkov, povezanih z avtomobilom, in je primeren tudi za namestitev in servisiranje, če je to povezano.

Ta tehnična specifikacija velja za proizvodno mesto proizvodnih in / ali vzdrževalnih delov, ki jih organizira stranka. Podporne funkcije, ne glede na to, ali so na kraju samem ali zunaj, kot so oblikovalski center, sedež podjetja in distribucijski center, so del revizije na kraju samem, ker podpirajo prizori, vendar jih ne morejo neodvisno potrditi s tem standardom.

Ta tehnična specifikacija se lahko uporablja za celotno dobavno verigo avtomobilov.


2. Normativne referenčne datoteke

Naslednji dokumenti so bistveni za uporabo tega standarda. Vsi datumski referenčni dokumenti, samo ta različica se uporablja za ta standard.

Za to merilo velja zadnja različica referenčnega dokumenta brez datuma, vključno z vsemi popravki.

Osnova in terminologija sistema vodenja kakovosti ISO9000: 2015.


3, pojmi in definicije

Ta standard uporablja izraze in opredelitve v ISO9000: 2015.

Opredelitev in opredelitev 3.1 avtomobilske industrije.

Ta dokument uporablja izraze in opredelitve, podane v ISO9000: 2015 in spodaj.


3.1.1 Nadzorni načrt nadzornega načrta

Opis nastanka sistema in postopka, potrebnega za nadzor nad proizvodom.


3.1.2 ima organizacijsko odgovorno organizacijo za oblikovanje odgovornosti.

Organizacija, ki ima pravico določiti novo specifikacijo proizvoda ali spremeniti obstoječe specifikacije izdelka.


Opomba: ta odgovornost vključuje preizkus in preverjanje uspešnosti projektiranja v okviru predpisane uporabe stranke.


3.1.3 preverjanje napak

Oblikovanje in razvoj proizvoda in proizvodnega procesa, ki ne preprečuje izdelave nekvalificiranih izdelkov.


3.1.4 Laboratorij

Objekt za preskušanje, testiranje ali kalibriranje, vključno s kemičnimi, metalografskimi, dimenzijskimi, fizikalnimi, električnimi ali zanesljivimi preskusi, vendar ne omejeno nanje.

.

3.1.5 obseg laboratorija

Nadzorovani dokumenti, vključno z:

- laboratorij je usposobljen za poseben preskus, vrednotenje in kalibracijo;

Seznam opreme, ki se uporablja za izvajanje zgoraj navedenih dejavnosti;

- seznam metod in standardov za zgoraj navedene dejavnosti.


3.1.6 predelovalne dejavnosti

Naslednji postopek ali proces:

- proizvodni material;

- proizvodni ali vzdrževalni deli;

- montaža;

Toplotna obdelava, varjenje, brizganje barve, galvanizacija in druga površinska obdelava.


3.1.7 predvidevajo vzdrževanje

Dejavnost temelji na podatkih o procesu, tako da predvidi možne načine izpada, da bi se izognili težavam pri vzdrževanju.


3.1.8 preventivno vzdrževanje

Ukrepi, načrtovani za odpravo neuspeha opreme in razlogi za zunanjo prekinitev proizvodnje kot rezultat zasnove proizvodnega procesa.


3.1.9 premijski tovorni promet

Dodatni stroški ali stroški, ki se pojavijo zunaj pogodbenega dostave pogodbe. Opomba: lahko nastane z metodo, količino, načrtovano ali zakasnjeno dostavo.


3.1.10 remotelokacija

Spletna stran, ki podpira spletno stran in ne obstaja v procesu proizvodnje.


3.1.11 mesto

Kraj, kjer se pojavlja proizvodni proces z dodano vrednostjo.


3.1.12 posebne značilnosti

To lahko vpliva na varnost proizvoda ali skladnost, usklajevanje, delovanje, zmogljivost ali lastnosti izdelka ali parametre proizvodnega procesa glede skladnosti, delovanja, učinkovitosti ali nadaljnjega postopka izdelka.


4, organizacijsko okolje

4.1 razumevanje organizacije in njegovega okolja

Organizacija mora določiti zunanje in notranje dejavnike, ki so povezani z njegovim namenom in strateškimi usmeritvami ter vplivajo na njen sistem vodenja kakovosti, da bi dosegli pričakovane rezultate.

Organizacija mora spremljati in pregledovati ustrezne informacije o teh notranjih in zunanjih dejavnikih.


Opomba 1 : ti dejavniki so lahko pozitivni ali negativni ali jih je treba upoštevati.

Opomba 2: Spodbujamo razumevanje zunanjih situacij z upoštevanjem zakonov, predpisov, tehnologije, konkurence, trga, kulture, družbenih in gospodarskih dejavnikov iz različnih držav, regij ali domačinov.

Opomba 3 : razumevanje notranje situacije se lahko spodbudi z upoštevanjem vrednosti, kulture, znanja in uspešnosti organizacije.



4.2 razumeti potrebe in pričakovanja zadevnih strank

Zaradi vpliva ali morebitnega vpliva stalne ponudbe proizvodov in storitev, ki izpolnjujejo zahteve kupcev ter veljavne zakone in predpise, organizacija določi:

A) stranke, ki se ukvarjajo s sistemom vodenja kakovosti;

B) zahteve udeleženih strani pri sistemu vodenja kakovosti;

Organizacija spremlja in pregleduje informacije o zadevnih straneh in njihovih povezanih zahtevah.



4.2.1 razume potrebe in pričakovanja zadevnih strank

Dopolnilne organizacije bi morale odgovoriti zadevnim strankam in njihovim zadevnim strankam pri določanju letnih ciljev uspešnosti (znotraj in zunaj) sistema vodenja kakovosti.

Proces sojenja se obravnava.


4.3 določiti obseg sistema vodenja kakovosti

Organizacija bi morala določiti meje in uporabnost sistema vodenja kakovosti, da bi določila njegovo področje uporabe. Pri določanju področja uporabe mora organizacija upoštevati:

A) različne notranje in zunanje dejavnike;

B) zahteve zadevnih strank;

C) izdelke in storitve organizacije.

Organizacija izvaja vse zahteve, ki veljajo za področje sistema vodenja kakovosti, ki ga je organizacija določila v tem standardu.

Področje uporabe sistema vodenja kakovosti organizacije je treba ohraniti kot dokument, ki oblikuje informacije. To področje bi moralo opisovati vrste proizvodov in storitev, ki jih pokrivajo.

Če organizacija meni, da področje uporabe svojega sistema vodenja kakovosti ne velja za nekatere zahteve tega standarda, je treba razloge razložiti.

Te zahteve, ki se ne uporabljajo za sistem vodenja kakovosti organizacije, ne morejo vplivati na sposobnost ali odgovornost organizacije, da zagotovi kvalificirane izdelke in storitve ter izboljša zadovoljstvo strank, sicer ne more zahtevati, da izpolnjuje ta standard.


4.3.1 določiti obseg sistema vodenja kakovosti

V področje uporabe sistema vodenja kakovosti je treba vključiti dodatne podporne funkcije, tako na terenu kot zunaj (kot so oblikovalski centri, sedež podjetja in distribucijski centri).

Edini dovoljeni izbris je omejen le na zahteve oblikovanja in razvoja izdelka v določbi 8.3. Načrt procesa se ne izbriše ali črta. 8.3 morajo biti zahteve za načrtovanje in razvoj razumne in hraniti dokumentarne informacije.


4.3.2 posebne zahteve naročnika

Posebne zahteve kupca je treba ovrednotiti in identificirati ter vključiti v sistem vodenja kakovosti.


4.4 sistem vodenja kakovosti in njegov proces

4.4.1 Organizacija mora vzpostaviti, izvajati, vzdrževati in stalno izboljševati sistem vodenja kakovosti, vključno s procesom in medsebojnim delovanjem, ki ga zahteva sistem vodenja kakovosti, v skladu z zahtevami tega standarda. Organizacija mora določiti postopek, ki ga zahteva sistem vodenja kakovosti in njegova uporaba v organizaciji kot celoti in bi moral:

A) določiti vhodne in pričakovane rezultate, potrebne za te procese;

B) določi vrstni red in interakcijo teh procesov

C) določitev in uporaba zahtevanih smernic in metod (vključno s spremljanjem, merjenjem in s tem povezanimi kazalniki uspešnosti), da se zagotovi učinkovito delovanje in nadzor nad temi procesi;

D) določi vire, potrebne za pridobitev teh postopkov in zagotovitev njihove razpoložljivosti;

E) določa odgovornost in pristojnost teh procesov;

F) izpolnjevati tveganja in priložnosti, določene v skladu z zahtevami iz 6.1;

G) ovrednotijo te procese in izvedejo potrebne spremembe, da zagotovijo pričakovane rezultate teh procesov.

H) izboljšati sistem vodenja procesa in kakovosti.


4.4.1.1 skladnost proizvoda in postopka

Organizacija je odgovorna za prepoznavanje skladnosti izdelka in procesa, vključno s storitvijo in zunanjim izvajanjem. Vse stranke, pravne in regulativne zahteve so bile izpolnjene.


4.4.1.1 varnost proizvodov

Organizacija sestavi dokumentiran postopek za upravljanje izdelkov in postopkov, povezanih z varnostjo proizvodov, vključno, vendar ne omejeno na:

A) opredelitev varnostnih zahtev glede izdelkov, ki se nanašajo na zakonske in regulativne zahteve;

B) obveščati kupca o zgoraj navedenih zahtevah;

C) prepoznavanje zahtev strank

D) oblikuje posebno odobritev za FMEA;

E) identifikacija varnostnih značilnosti proizvoda;

F) prepoznavanje in nadzor varnostnih značilnosti z vidika proizvodnje in izdelave izdelka;

G) posebno odobreni nadzorni načrt in postopek FMEA;

H) opredelitev reakcijskega načrta;

I) opredeliti odgovornosti, opredeliti proces nadgradnje in pretok informacij, vključno z najvišjim upravljanjem in obveščanjem strank;

J) posebno usposabljanje ustreznega osebja, vključenega v postopke, povezane z varnostjo proizvoda;

K) spremembe proizvoda ali postopka se odobrijo pred izvajanjem, vključno z oceno morebitnega vpliva na varnost proizvoda in spremembe proizvoda;

L) zahteve za varnost proizvodov, vključno z določenimi viri strank;

M) vsaj: sledljivost celotne dobavne verige;

N) iz uvajanja novih izdelkov.


4.4.1.2 proces zunanjega izvajanja

Organizacijska izbira bo vplivala na zunanje postopke, ki jih bodo izdelki izpolnjevali z zahtevami, organizirali in obravnavali take postopke v sistemu vodenja kakovosti, določili vrsto in stopnjo nadzora ter zagotovili, da bodo postopki, izdelki in storitve zunanjih izvajalcev izpolnjevali zahteve.


4.4.2 če je potrebno, mora organizacija:

A) vzdržujejo informacije, ki tvorijo datoteko in zagotavljajo podporo za procesno delovanje.

B) hraniti podatke dokumenta, da preveri, ali se proces izvaja kot je bilo načrtovano.


5, vodilna vloga

5.1 vodstvo in zavezanost

5.1.1 Splošno

Vodje morajo potrditi vodstvo in zavezanost sistemu vodenja kakovosti z naslednjimi vidiki:

A) odgovornost za učinkovitost sistema vodenja kakovosti;

B) zagotoviti, da so politike kakovosti in cilji kakovosti sistema vodenja kakovosti oblikovani in skladni z organizacijskim okoljem in strateškim usmerjanjem.

C) zagotoviti, da je treba sistem vodenja kakovosti vključiti v organizacijski poslovni proces.

D) spodbujati uporabo procesnih metod in razmišljanja na podlagi tveganj;

E) zagotoviti potrebna sredstva za sistem vodenja kakovosti;

F) izpostaviti pomen učinkovitega upravljanja kakovosti in skladnosti z zahtevami sistema vodenja kakovosti;

G) zagotoviti, da sistem vodenja kakovosti uresničuje pričakovane rezultate;

H) spodbujati, voditi in podpirati zaposlene, da prispevajo k učinkovitosti sistema vodenja kakovosti;

I) spodbujanje izboljšav;

J) podporo drugim menedžerjem, da potrdijo svoje vodstvo na področjih, na katerih so odgovorni.


Opomba : izraz "podjetje", ki se uporablja v tem standardu, se lahko grobo razumemo kot temeljno dejavnost, ki vključuje obstoj organizacije, bodisi javne, zasebne, donosne ali neprofitne organizacije.


5.1.1.1 odgovornost podjetij

Kodeks ravnanja in politika moralne promocije organizacije določita in izvajajo kadrovski kodeks ravnanja (WHISTLEBLOWERPOLICY), katerega namen je zagotoviti družbeno in okoljsko učinkovitost dobavne verige.


5.1.1.2 učinkovitost procesa

Najvišji vodja bi moral pregledati postopek izvajanja izdelka in postopek podpore, da bi zagotovil njegovo učinkovitost in učinkovitost. Dejavnosti in rezultate procesa pregleda vodilnih vodstvenih delavcev je treba vključiti v pregled upravljanja.


5.1.1.3 lastnik postopka

Nadzornik mora določiti lastnika procesa, določiti svoje odgovornosti in zagotoviti, da imajo sposobnost za izvedbo postopka.


5.1.2 osredotoča na osredotočenost strank

Najboljši vodstveni delavci morajo potrditi svoje vodstvo in zavezanost k osredotočenosti svojih strank s:

A) določi, razume in še naprej izpolnjuje zahteve kupca ter veljavne zakone in predpise.

B) prepoznati in odgovarjati na skladnost izdelkov in storitev, pa tudi tveganja in priložnosti za povečanje zadovoljstva strank.

C) se osredotočiti na izboljšanje zadovoljstva strank.


5.2

5.3.1 Formulacija politike kakovosti

Vodje naj oblikujejo, izvajajo in vzdržujejo politiko kakovosti. Politika kakovosti bi morala:

A) se prilagajajo namenu in okolju organizacije ter podpirajo njegovo strateško usmeritev;

B) zagotavljanje okvira za razvoj ciljev kakovosti;

C), vključno z obveznostjo izpolnjevanja zahtev vloge;

D) vključuje zavezo za stalno izboljševanje sistema vodenja kakovosti.


5.2.2 Sporočanje politike kakovosti

Politika kakovosti bi morala:

A) lahko pridobimo in vzdržujemo kot dokument, ki tvori informacije.

B) dostop do komunikacije, razumevanja in uporabe v organizaciji;

C) se lahko po potrebi zagotovi ustrezni stranki.


5.3 Vloga, odgovornost in avtoriteta organizacije

Zgornji vodja mora zagotoviti, da so ustrezne odgovornosti in dovoljenja v organizaciji opredeljene, sporočene in razumljene. Vodilni delavci morajo dodeliti naloge in pooblastila za:

A) zagotoviti, da sistem vodenja kakovosti izpolnjuje zahteve tega standarda.

B) zagotoviti, da imajo procesi pričakovano proizvodnjo;

C) poročati o uspešnosti in izboljšavah sistema vodenja kakovosti poročanja za top managers.

D) zagotoviti, da se v celotni organizaciji dvigne ozaveščenost o tem, kje se pozornost namenja stranka.

E) zagotoviti celovitost sistema vodenja kakovosti pri načrtovanju in izvajanju sprememb v sistemu vodenja kakovosti.


5.3.1 Vloga, odgovornost in avtoriteta organizacije

Topni menedžerji morajo dodeliti osebje, da določi odgovornosti in pooblastila, da se zagotovi odražanje zahtev strank, vključno z izbiro posebnih značilnosti, cilji kakovosti in s tem povezanim usposabljanjem, korektivnimi in preventivnimi ukrepi ter načrtovanjem in razvojem izdelkov.


5.3.2 Najvišji upravitelj skladnosti izdelkov in korektivnih ukrepov mora zagotoviti, da:

A) osebje, ki zagotavlja skladnost z zahtevami izdelka, ima pravico ustaviti pošiljko in prenehati s proizvodnjo, da popravi težave s kakovostjo.

B) izdelke ali postopke, ki ne izpolnjujejo zahtev, je treba nemudoma obvestiti osebje z odgovornostjo in pooblastili za korektivne ukrepe, da zagotovijo, da niso združljivi.

Izdelek se ne prenaša na stranko in identificira ter nadzor vseh možnih nekvalificiranih izdelkov.

C) vzdrževati dokumentirane dokaze o teh težavah in korektivnih ukrepih ter jih je mogoče predložiti v času zahteve;

D) vsi člani posadke so opremljeni z nadzorniki ali dodeljenimi odgovornostmi, da zagotovijo, da proizvod izpolnjuje zahteve.

E) ohranitev dokumentiranih informacij pooblaščenega osebja